介紹

海複宏漢霖生物技術股份有限(以下簡稱“複宏漢霖”)由複星醫藥與海外科學家團隊於2010年2月合資組建,主要致力於符合全球標準的生物類似藥及創新型抗體藥物的研發和生產。 



聯合創始人劉世高博士、薑偉東博士曾為國際頂級生物醫藥服務多年,在生物醫藥研發、生產及管理方麵擁有20年以上的一手行業經驗。研發團隊核心人員具有豐富的從業經驗,曆經國內外大型醫藥企業多個單抗藥物的前期研發以及產業化。 


以全球聯動、整合創新為產品開發理念,複宏漢霖在中國上海、台北和美國加州均設有研發實驗室,具備了兩岸三地技術互補的突出優勢。目前,複宏漢霖於上海市漕河涇高新技術開發區建成生物藥生產基地,該基地采用一次性生物反應器等設備為核心技術,現已通過歐盟質量受權人(QP)檢查及中國國家藥品監督管理局上海分局的GMP認證。複宏漢霖現計劃於上海建立第二個生產基地,該基地全麵投入運營後可滿足逾20款產品同時生產。

 

截至目前,複宏漢霖13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內27個臨床試驗許可(中國大陸17個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。首個產品HLX01(利妥昔單抗注射液)非霍奇金淋巴瘤(NHL)臨床3期試驗已完成,有望成為中國首個獲得監管批準的生物類似藥。


展望未來,複宏漢霖人將始終以“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”為使命,不斷探索發展,專注提供質高價優的生物藥,為成全球最受景仰的創新型生物醫藥而不懈努力。