沿革

  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010
  • 2009
2017.04
複宏漢霖開發的第三個單抗藥產品——HLX03獲得了CFDA銀屑病適應症的臨床批件
2017.06
複宏漢霖開發的第六個單抗藥產品——HLX06單抗,向國家CFDA遞交IND申請。
2017.06
複宏漢霖開發的第二個產品——HLX02獲得了烏克蘭衛生部臨床試驗批件
2017.07
複宏漢霖開發的第十個單抗藥產品——HLX10,向國家CFDA提交IND申請
2017.09
HLX01產品收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》
2017.09
創新型生物單抗藥產品—HLX10單抗獲得FDA臨床許可
2017.09
創新型生物單抗藥產品—HLX06單抗獲得FDA臨床許可
2017.09
複宏漢霖開發的第二個產品——HLX02獲得了波蘭衛生部臨床試驗批件
2017.10
HLX01收到國家食藥監總局頒發的《藥品注冊申請受理通知書》
2017.10
HLX02單抗獲得菲律賓食品藥品監督管理局Ⅲ期臨床許可
2017.11
創新型生物單抗藥產品—HLX06單抗獲得台灣臨床許可
2016.01
複宏漢霖開發的第二個單抗藥產品——HLX02獲得了CFDA胃癌適應症的臨床批件
2016.05
複宏漢霖開發的第四個單抗藥產品——HLX04獲得了CFDA非小細胞肺癌適應症的臨床批件
2016.08
複宏漢霖開發的第五個單抗藥產品——HLX05獲得了CFDA轉移性結直腸癌適應症的臨床批件
2016.10
複宏漢霖開發的第五和第七個單抗藥產品——HLX05,07分別獲得了CFDA頭頸癌和實體瘤適應症的臨床批件
2016.12
複宏漢霖開發的第三個單抗藥產品——HLX03新增銀屑病的適應症,向國家CFDA遞交IND申請
2015.05
複宏漢霖開發的第五個單抗藥產品——HLX05新增頭頸部鱗狀細胞癌的適應症,向國家CFDA遞交IND申請
2015.06
複宏漢霖開發的第四個單抗藥產品——HLX04新增非小細胞肺癌的適應症,向國家CFDA遞交IND申請
2015.07
複宏漢霖開發的第二個單抗藥產品——HLX02獲得了CFDA乳腺癌適應症的臨床研究批件
2015.12
複宏漢霖開發的生物單抗改良藥——HLX07的結直腸癌適應症,向國家CFDA遞交IND申請
2015.12
複宏漢霖開發的第三和第四個單抗藥產品——HLX03,04獲得了CFDA臨床批件
2014.03
複宏漢霖開發的首個單抗藥產品——HLX01單抗,獲得臨床研究批件;
2014.05
複宏漢霖承擔的首個十二五重大新藥創製專項課題,圓滿通過任務驗收;
2014.05
複宏漢霖開發的第二個單抗藥產品——HLX02單抗新增適應症,向國家CFDA遞交IND申請;
2014.08
複宏漢霖開發的HLX01單抗I/II期臨床研究,獲上海市科委“科技創新行動計劃”生物醫藥領域科技支撐項目;
2014.09
複宏漢霖生物醫藥產業化基地建設項目獲上海市徐匯區發改委立項批複;
2014.12
複宏漢霖開發的第五個單抗藥產品——HLX05單抗,向國家CFDA遞交IND申請;
2014.12
複宏漢霖生物醫藥產業化基地建設項目正式啟動。
2013.08
複宏漢霖開發的第三個單抗藥產品——HLX03單抗,向國家CFDA遞交IND申請;
2013.10
創始人劉世高博士及薑偉東博士榮獲第三批“上海市千人計劃特聘專家”稱號;
2013.12
複宏漢霖開發的第四個單抗藥產品——HLX04單抗,向國家CFDA遞交IND申請;
2012.01
複宏漢霖榮獲第二個國家衛生部十二五重大新藥創製專項;
2012.05
複宏漢霖開發的首個單抗藥產品——HLX01單抗新增適應症,向國家CFDA遞交IND申請;
2012.12
複宏漢霖開發的第二個單抗藥產品——HLX02單抗,向國家CFDA遞交IND申請;
2011.01
複宏漢霖榮獲首個國家衛生部十二五重大新藥創製專項;
2011.08
複宏漢霖開發的單抗藥產品——HLX02單抗臨床前研究,獲上海市科委“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目;
2011.12
複宏漢霖開發的首個單抗藥產品——HLX01單抗,向國家CFDA遞交IND申請;
2010.02
上海複宏漢霖生物技術有限(簡稱:複宏漢霖)正式注冊成立;
2009.12
上海複星醫藥(集團)股份有限與美國漢霖生物製藥,合資組建上海複宏漢霖生物技術有限;